Das Robert Koch Institut (RKI) über Schnelltests:

“Antigentests tragen zum weiteren Ausbau der Testkapazität bei”

Antigen Schnelltest zum direkten Erregernachweis des Corona Virus Covid-19 bei BfArM gelistet unter AT233/20

Exklusiv bei uns als Distributor

 

Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2​

Mit der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 14. Oktober 2020 stellen Schnelltests eine neue Säule in der Eindämmung der aktuellen COVID-19 Pandemie dar. Diese Tests können vor Ort durch geschultes Personal durchgeführt werden und weisen den Erreger von COVID-19 und seine Antigene direkt nach.

Dazu wird ein Abstrich aus dem hinteren Nasenbereich entnommen und auf eine Testkassette aufgetragen. Diese arbeitet nach dem Lateral-Flow Prinzip und zeigt innerhalb von 10 bis 15 Minuten an, ob COVID-19 Antigene in der Probe nachgewiesen werden konnten.

  • CE zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für
    Arzneimittel und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV)
    unter der Nummer AT 233/20.
  • Durchführung vor Ort durch medizinisch geschultes Personal,
    Ergebnis nach 10 bis 15 Minuten
  • Zuverlässiges Ausschließen einer Sars-CoV-2 Infektion mit hoher Genauigkeit
  • Durchführbar als Nasopharynx oder Oropharynx Abstrich
  • Der Test ist als Point of Care (POC) entwickelt. Es werden keine Gerätschaften
    benötigt, alle Verbrauchsmaterialien sind enthalten
  • Test verwendet eine Testmembran des deutschen Weltmarkführers Sartorius AG. 

Erhältlich in 3 Verschiedenen Varianten

Artikel Nummer: 08-VM025TSL01-RO

Artikel Nummer: 08-VM025TSL20-FL

Artikel Nummer: 08-VM025TSL20-RO

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Als Hersteller von In-vitro Diagnostik ist für uns eine lückenlose Qualitätssicherung selbstverständlich. Dazu sind alle Prozesse, die in die Entwicklung und Herstellung einfließen, nach ISO13485 durch den TÜV Süd zertifiziert. Des Weiteren sind auch alle Management Prozesse nach ISO9001 zertifiziert, um die bestmögliche Qualität zu bieten. Alle Produkte sind CE Konform und werden weltweit vertrieben.

Kontaktieren sie uns gerne, falls sie mehr zu der Qualitätssicherung unserer Produkte erfahren wollen.

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